توضیحات آگهی
استنت Xlimus از جمله استنت های نسل ultra thin با داروی sirolimus میباشد که از خصوصیات این استنت میتوان به flexibility و همچنین سیستم عبوری بسیار مناسب آن اشاره کرد که در عین حال دید مناسبی را هم درهنگام تعبیه آن به پزشک معالج میدهد. این استنت میتواند انتخاب نهایی پزشکان برای درمان گرفتگی های عروقی بیماران با شرایط complex باشد و همچنین با تکنولوژی منعطف tip آن به هدایت آن در ضایعات tortous کمک به سزایی مینماید. شایان ذکر است تکنولوژی over expanding این استنت آن را به یکی از استنت های منحصر به فرد و مورد نیاز هر کت لب تبدیل کرده است.
استنت Xlimus یک استنت کرونری مدرن و دارویی (DES) است که با آزادسازی سیرو لی موس (Sirolimus) و برخورداری از پلیمر قابل جذب، به کاهش انسداد مجدد رگ کمک می‌کند. این محصول برای استفاده در ضایعات پیچیده عروق کرونری طراحی شده و تحویل دارویی موضعی آن برای تسریع ترمیم پوشش داخل رگ ضروری است.
مزایای کلیدی استنت Xlimus
-
رهایی دارو از جنس پلیمر قابل جذب (PLLA): حدود ۷۰٪ سیرو لی موس ظرف ۳۰ روز وارد دیواره رگ می‌شود؛ آزادسازی کامل تا ۹۰ روز، و جذب پلیمر تا ۱۲۰ روز
-
ساختار سلولی ۶-۸-۱۰: طراحـی چشم‌گیر سلول‌های بسته با پوشش یکنواخت رگ در اندازه‌های مختلف
-
قطر سطح استدر ۷۱ µm: در مقایسه با استنت‌های قدیمی‌تر (Cypher: 140 µm، Xience V: 81 µm)، Xlimus ضخامت کمتری دارد که باعث فرو رفتن کم‌تر و ترمیم سریع‌تر می‌شود
-
سازه کبالت–کروم با شافت هیدروفیلی: تحویل عالی از دریچه رگ‌ها، حتی در مسیرهای پیچیده آناتومیک
مشخصات فنی اصلی
| ویژگی | مشخصات |
|---|---|
| جنس | کبالت–کروم (L‑605) |
| ضخامت سطح استنت | 73 µm (71 µm فلز + 2 µm پوشش) |
| آزادسازی دارو | 1.25 µg/mm² سیرو لی موس روی سطح استنت |
| دامنه اندازه | قطر: 2.25–5.0 mm • طول: 8–40 mm |
| قابلیت تحویل | پروفایل عبوری تنها 0.90 mm • انتقال در شافت 5–6F |
شواهد بالینی و مطالعه XLIMIT
مطالعه XLIMIT، یک RCT چندمرکزی با مقایسه Xlimus (237 ضایعه) با استنت Synergy (Boston Scientific)، نشان داد:
-
میزان انسداد داخل استنتی و حجم neointimal در گروه Xlimus غیر‌پایین‌تر و در محدوده قابل قبول بود (ISNV: 30.7 vs 26.5 mm³، p=0.018)
-
پوشش کامل استر استنت و عدم افزایش رویدادهای عمده قلبی تا ۱۲ ماه مشاهده شد (مرگ قلبی 1٪ و MI ≤2٪)
-
گزارش‌ها (PCR 2022، CSC 2022) جمع‌بندی کردند که Xlimus عملکردی غیر‌کم‌تر از Synergy و دارای امنیت بالاست
نتیجه‌گیری
استنت Xlimus یک گزینه پیشرفته برای PCI در ضایعات پیچیده است، با:
-
پوشش قابل جذب و ضخامت کم سطح استنت
-
طراحی سلولی علمی برای پوشش یکنواخت رگ
-
تحویل عالی حتی در مسیرهای سخت آناتومیک
-
اثبات بالینی در RCT با نتایج ایمن و موثر
برای انتخاب آن، دقت در دستورالعمل‌های ایمنی محصول (پلیمر قابل جذب، تداخلات دارویی، دوتایی بودن پلاکتی) ضروریست
شرکت بهسا درمان دارو مدیا در سال 1394 به مدیریت مهندس سحر رحیمی و جناب آقای عزیز صفری باهدف تامین کالاهای مورد نیاز بیمارستان های تخصصی در حوزه قلب و عروق به عنوان یک شرکت جوان که از پیشرو ترین شرکت‌های فعال در زمینه تامین کالای پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی تخصصی و فوق تخصصی در کشور است به ثبت رسید.
نقد و بررسی‌ها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.